유럽연합 집행위원회는 최근 식물 보호 제품의 안전 물질 및 강화제 승인을 위한 데이터 요구 사항을 명시하는 중요한 새 규정을 채택했습니다.2024년 5월 29일에 발효되는 이 규정은 또한 이러한 물질의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 이러한 물질에 대한 포괄적인 검토 프로그램을 제시합니다.이 규정은 현행 규정 (EC) 1107/2009와 일치합니다.새로운 규정은 시판되는 안전 물질 및 시너지제에 대한 점진적인 검토를 위한 구조화된 프로그램을 확립합니다.
규정의 주요 내용
1. 승인기준
규정에는 안전 물질과 시너지 효과가 활성 물질과 동일한 승인 기준을 충족해야 한다고 명시되어 있습니다.여기에는 활성 물질에 대한 일반 승인 절차 준수가 포함됩니다.이러한 조치는 모든 식물 보호 제품이 시장에 출시되기 전에 엄격하게 평가되도록 보장합니다.
2. 데이터 요구 사항
안전성 및 상승작용제 승인 신청에는 자세한 데이터가 포함되어야 합니다.여기에는 온실 및 현장 연구를 포함하여 의도된 용도, 이점 및 예비 테스트 결과에 대한 정보가 포함됩니다.이 포괄적인 데이터 요구 사항은 이러한 물질의 효능과 안전성에 대한 철저한 평가를 보장합니다.
3. 계획의 점진적인 검토
새로운 규정은 이미 시장에 나와 있는 안전 요원과 시너지제에 대한 점진적인 검토를 위한 구조화된 프로그램을 제시합니다.기존 안전 대리인 및 시너지 효과의 목록이 게시되고 이해관계자는 목록에 포함되도록 다른 물질을 알릴 기회를 갖게 됩니다.중복 테스트를 줄이고 데이터 공유를 촉진하여 검토 프로세스의 효율성과 협업을 향상시키기 위해 공동 신청을 권장합니다.
4. 평가 및 수용
평가 과정에서는 신청서가 시기적절하고 완전한 방식으로 제출되어야 하며 관련 수수료도 포함되어야 합니다.보고자 회원국은 신청의 허용 가능성을 평가하고 과학적 평가의 포괄성과 일관성을 보장하기 위해 유럽식품안전청(EFSA)과의 작업을 조정합니다.
5. 기밀성 및 데이터 보호
신청자의 이익을 보호하기 위해 규정은 강력한 데이터 보호 및 기밀 유지 조치를 포함합니다.이러한 조치는 EU 규정 1107/2009에 따라 검토 과정의 투명성을 유지하면서 민감한 정보를 보호합니다.
6. 동물실험 최소화
새로운 규정의 주목할만한 측면 중 하나는 동물 실험 최소화에 중점을 둔 것입니다.지원자는 가능할 때마다 대체 테스트 방법을 사용하도록 권장됩니다.규정에 따르면 신청자는 사용된 대체 방법을 EFSA에 알리고 사용 이유를 자세히 설명해야 합니다.이 접근 방식은 윤리적 연구 관행 및 테스트 방법의 발전을 지원합니다.
간단한 요약
새로운 EU 규정은 식물 보호 제품에 대한 규제 체계에서 중요한 진전을 나타냅니다.안전 요소와 시너지 효과가 엄격한 안전성 및 효능 평가를 받도록 함으로써 이 규정은 환경과 인간 건강을 보호하는 것을 목표로 합니다.이러한 조치는 또한 농업의 혁신과 보다 효과적이고 안전한 식물 보호 제품의 개발을 촉진합니다.
게시 시간: 2024년 6월 20일